Kayıtlar

MDR etiketine sahip yayınlar gösteriliyor

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Resim
  Hastaların, tıbbı cihaz kullanıcılarının ve diğer kişilerin güvenliğini sağlamak için tıbbı cihaz yönetmeliği oluşturulmuştur. Bu yönetmelik sayesinde güvenlik standartları belirlenmiştir. Tıbbi cihazların piyasaya dağıtılması ve insan kullanımına yönelik olarak güvenli şekilde kullanılması tıbbi cihaz yönetmeliği sayesinde güven altına alınmıştır. Tıbbi cihaz yönetmeliği dahilinde olan cihazlar şu şekildedir;   ●        Hastalığın tahmininde kullanılan cihazlar, ●        Gebeliğin desteklenmesine yönelik cihazlar ●        Fizyolojik ya da patolojik olarak durumun araştırılmasında kullanılan cihazlar, ●        Tıbbi cihazların steril edilmesi ve temizlenmesine dair her türlü aksesuar,   Tıbbi cihaz yönetmeliğine eklenmiştir. Ayrıca bu cihazlara gerekli ek her türlü alet de yönetmeliğe eklenerek genişletilmiştir. Tıbbi cihaz yönetmeliği ...